山东省晶型药物重点实验室

实验室概况

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  • 技术服务

  • 对外检测
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  • 承担项目

  • 技术及标准
  • 国家级项目
  • 重点实验项目
  • 省级项目
  • 新药创制

  • 药物开发
  • 新药证书
  • 临床批件
  • 科研成果

  • 标准物质
  • 专著
  • 论文
  • 获奖
  • 专利
  • 动态简报

  • 中国国家药品监督管理局当选为国际人用药品注册技术协调会管理委员会成员
  • 药品审评审批信息公开管理办法(征求意见稿)
  • 首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规
  • 国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员
  • 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见
  • 总局要求停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片
  • 总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒不予注册的公告(2016年第44号)
  • 总局要求停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片
  • 总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒不予注册的公告(2016年第44号)
  • 国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
  • 国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)
  • 关于调整涉及2015年版药典的补充申请申报资料接收方式的公告(第159号)
  • 国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年第227号)
  • 国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号)
  • 中国开展药品上市许可持有人制度试点
  • 资料下载

  • 多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)
  • 化学药品注射剂基本技术要求(试行)
  • 化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准
  • 多组分生化药技术标准
  • 化学药品技术标准
  • 科研成果

  • 国家科学技术进步奖二等奖
  • 实验室重要奖励、专著、论文、专利等清单
  • 山东省人民政府办公厅关于公布“泰山学者-药学特聘专家岗位”通知
  • 省级企业技术中心证明
  • 晶型药物实验室已完成或在研部分课题
  • 学术交流

  • 第七届中国晶型药物研发技术研讨会
  • 第六届全国晶型药物研发技术学术研讨会
  • 众学者齐聚滕州 共探中药研发新思路
  • 山东省重大产业化《葛根素》等项目验收会议
  • 枣庄市自主创业重大专项《新尼群地平》等项目验收会
  • 山东省晶型药物重点实验室成果验收会
  • 第五届全国晶型药物研发技术学术研讨会
  • 通知公告

  • 益康药业引才工作获山东省重点支持
  • 公司隆重举行博士后科研工作站揭牌仪式
  • 关于企业获准设立博士后科研工作站通知
  • 关于认定齐鲁制药有限公司等20家制药企业为“国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业”的通知
  • 专家专栏

  • 孙汉董 主任 中科院院士 研究院